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揭秘細胞治療暗流:花樣翻新避監管 病人當小白鼠
2017-04-26 13:58:42 來源:中國青年報  作者:
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  一些機構花樣翻新逃避監管病人掏錢當『小白鼠』

  細胞治療暗流

  自稱『中國乾細胞第一品牌』的某公司宣傳冊,除了乾細胞治療之外,還介紹了DC-CIK免疫療法,宣稱該療法適用於肺癌、肝癌、胃癌等。魏則西此前使用的即是這種療法。實習生張瑪叡/攝

  歷經多次整治,違規的乾細胞、免疫細胞商業治療領域依然暗流湧動。

  廖雄登是這一現狀的反對者。2016年『魏則西事件』曝光後,廖雄登想起自己患癌的父親3年前也接受過免疫細胞治療,『7天花了近10萬元,數月後還是去世了』。此後他開始尋找當年聯系的那家北京生物公司——免疫細胞與乾細胞都是該公司的業務。

  免疫細胞與乾細胞治療均被視為全球醫學的重要方向,研究成果也日益豐富,但即使在發達國家,大多數乾細胞、免疫細胞治療的有效性或安全性也還處在論證階段。國家衛計委的態度是,除了造血乾細胞移植治療血液病外,上述細胞治療全處於臨床研究階段,暫不可用於臨床治療,更不能收費治療。

  然而,這些在國內尚處於研究階段的細胞技術或制劑被部分機構用來牟利,且『花樣翻新』。病人一邊掏錢,一邊當『小白鼠』。受訪學者擔心,若違規操作繼續盛行,未來真正合規的細胞治療恐被透支公信力。

  渲染細胞治療效果的機構令患者眼花繚亂

  2013年,經人介紹,廖雄登為68歲的父親聯系上了北京翔程軍生物工程技術有限公司,開始接觸免疫細胞療法。

  廖父患晚期肺癌,當年6月28日住進北京某醫院神經血管外科病房,當天,廖雄登給翔程軍公司法定代表人的個人賬戶轉了第一筆錢。

  該醫院住院資料顯示,廖父被診斷為肺癌腦轉移,入院第4天起接受了4次『細胞移植術』。『治療要將NK細胞通過輸血器輸入體內,就像輸液一樣,隔兩天輸一次,父親輸完就出院了』。廖雄登說。

  NK細胞是人體一種重要的免疫細胞,抗腫瘤功能強大。一些研究認為,若將培養後的NK細胞或其他免疫細胞重新注入人體,可增強免疫力,治療癌癥,這種療法也被視為未來繼手術、化療、放療之外的第四種治癌招數。

  廖雄登一度誤以為NK細胞是乾細胞的一種。乾細胞是翔程軍公司的另一項業務,這種細胞像『種子』,一定條件下能分化為功能各異的細胞,甚至是新的組織、器官。研究者希望此特性可讓人體的病患之處被修復或替代,從而痊愈。

  世界衛生組織前副總乾事胡慶澧告訴記者,我國乾細胞研究起步較早,一些機構直接把正在研究的乾細胞用於臨床治療,『曾經有不少醫院打廣告宣傳乾細胞治療』。

  『包治百病』曾是一些醫院給乾細胞、免疫細胞治療貼上的標簽。在其描述裡,這兩種技術十分成熟,已攻克了腦癱、帕金森病、癌癥等醫學難題。一時間,渲染細胞治療效果的機構如雨後春筍般出現,令患者眼花繚亂。

  事實上,即使今天,全球大多數乾細胞、免疫細胞項目仍在研究之中,有效性、安全性依然不確定。

  不過,科研世界每一例實驗性治療的成果,哪怕只是針對某種疾病初步顯現的臨床效果,也會被部分商業機構視為『療法成熟』的論據。

  科研的另一面則被他們選擇性忽略——一些乾細胞臨床研究方案被證明療效有限,並非『萬金油』,而少數甚至出現了誘發腫瘤、嚴重並發癥等隱患。目前全球僅約10種乾細胞藥物通過臨床試驗而獲准入市。

  免疫細胞情況也類似,一名資深研究者告訴記者,為了確定適應癥、乾預時機、治療劑量及乾預頻率等重要因素,他已進行了十餘年臨床研究,但若要投入較大規模的臨床應用,還需2?3年積累更詳實的經驗。

  廖雄登接觸翔程軍公司的時候,國內細胞治療市場正在洗牌。原衛生部整頓乾細胞市場時曾公布,截至2012年7月,全國有300家左右的醫院或機構開展了乾細胞治療。而這僅是各地自查自糾上報的數字。

  翔程軍公司即是在整頓期間進入細胞市場的。這家注冊資本30萬元的公司成立於2012年1月,在兩年後的一個訪談節目中,他們堅稱:『乾細胞已得到比較成熟的應用,在老年癡呆、心腦血管疾病等方面逐漸取得療效。有的腦癱患兒原本左手不能動,治1個半月以後,左手就能拿東西了。』

  今年2月?3月,中國青年報·中青在線記者以患者家屬名義聯系了該公司。法定代表人依舊對乾細胞自信滿滿:『我愛人輸過,我父親輸過,我也輸過。』

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責任編輯:焦志明