保障醫療器械質量安全網售線下應有實體店

　　網售醫療器械的質量安全，是公眾極為關心的問題。《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》(第38號總局令，以下簡稱《辦法》)將於今年3月1日起實施。

　　《辦法》明確，醫療器械網絡銷售監管遵循『線上線下一致』的原則，從事網絡銷售的醫療器械生產經營企業和上市許可持有人，其銷售條件應當符合《醫療器械監督管理條例》和《辦法》的要求；網絡交易服務第三方平臺提供者應當審核登記在其平臺入駐企業的經營資質。

　　《辦法》強化風險控制，食品藥品監管部門在檢查中發現從事醫療器械網絡銷售的企業或者第三方平臺提供者，未按規定建立並執行相關質量管理制度，存在醫療器械質量安全隱患的，監管部門可以責令其暫停網絡銷售或者暫停提供相關網絡交易服務。